Identifiant pérenne de la notice : 204955831
Notice de type
Notice de regroupement
Note publique d'information : Le Ganciclovir est un antiviral qui doit être considéré comme un agent cancérogène,
mutagène, génotoxique et reprotoxique. L’Hôpital Edouard Herriot a donc décidé de
le fabriquer dans l’Unité de Préparation Centralisée Pharmaceutique afin de protéger
le personnel. Le procédé mis en place est en dose-banding rendant les poches disponibles
à toute heure pour être utilisées, entre autres, lors des greffes. Le médicament est
préparé sous forme de poches pour préparations injectables dans du glucose 5%. L’objectif
de ce projet était de mettre en place un nouveau procédé utilisant une pompe péristaltique
afin de réduire les risques d’erreur de manipulations et de survenue de troubles musculo-squelettiques.
De plus, le glucose 5% n’étant pas recommandé pour les doubles greffés rein-pancréas,
le nouveau procédé utilisera le NaCl 0,9% comme solvant. Dans un premier temps, une
méthode de dosage du Ganciclovir dans du NaCl 0,9% a été créée afin de mettre en place
une étude de stabilité pour permettre une augmentation de la péremption des préparations
hospitalières de ce médicament. Puis, le procédé a été testé et validé selon les Bonnes
Pratiques de Préparations. Ce projet a permis de mettre en évidence une stabilité
du Ganciclovir dans du NaCl 0,9% à 3 mois et il est attendu une extension au-delà
de 6 mois. Le nouveau procédé de fabrication, avec une pompe péristaltique, répond
aux objectifs initiaux à savoir une diminution des risques d’erreur lié à la répétitivité
de la manipulation, une diminution de survenue de troubles musculo-squelettiques et
permet une administration aux patients doubles-greffés rein-pancréas