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Préparations hospitalières de Ganciclovir en dose-banding, mise en place d'un mode de production semi-automatisé et étude de stabilité

Information

Langue d'expression : français
Date de parution :  2014

Notes

Note publique d'information : 
Le Ganciclovir est un antiviral qui doit être considéré comme un agent cancérogène, mutagène, génotoxique et reprotoxique. L’Hôpital Edouard Herriot a donc décidé de le fabriquer dans l’Unité de Préparation Centralisée Pharmaceutique afin de protéger le personnel. Le procédé mis en place est en dose-banding rendant les poches disponibles à toute heure pour être utilisées, entre autres, lors des greffes. Le médicament est préparé sous forme de poches pour préparations injectables dans du glucose 5%. L’objectif de ce projet était de mettre en place un nouveau procédé utilisant une pompe péristaltique afin de réduire les risques d’erreur de manipulations et de survenue de troubles musculo-squelettiques. De plus, le glucose 5% n’étant pas recommandé pour les doubles greffés rein-pancréas, le nouveau procédé utilisera le NaCl 0,9% comme solvant. Dans un premier temps, une méthode de dosage du Ganciclovir dans du NaCl 0,9% a été créée afin de mettre en place une étude de stabilité pour permettre une augmentation de la péremption des préparations hospitalières de ce médicament. Puis, le procédé a été testé et validé selon les Bonnes Pratiques de Préparations. Ce projet a permis de mettre en évidence une stabilité du Ganciclovir dans du NaCl 0,9% à 3 mois et il est attendu une extension au-delà de 6 mois. Le nouveau procédé de fabrication, avec une pompe péristaltique, répond aux objectifs initiaux à savoir une diminution des risques d’erreur lié à la répétitivité de la manipulation, une diminution de survenue de troubles musculo-squelettiques et permet une administration aux patients doubles-greffés rein-pancréas


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