Identifiant pérenne de la notice : 211612812
Notice de type
Notice de regroupement
Note publique d'information : Au cours de ces dernières décennies de nombreux progrès en génétique
et en culture de microorganismes ont conduit à l'émergence de l'utilisation
de systèmes biologiques dans la production de substances médicamenteuses. Un
intérêt tout particulier a été porté sur les cellules animales, du fait de leur
capacité à effectuer des modifications post traductionnelles. De longues investigations
et des compétences multidisciplinaires sont indispensables à la mise en place
d'un procédé de culture de cellules animales industriel fiable. Dans un premier
temps, il est nécessaire de connaître les paramètres biologiques de la cellule
animale utilisée et de maîtriser leur impact sur la croissance cellulaire
et la production de la molécule d'intérêt. En effet la connaissance des
paramètres optimaux pour la croissance et la production de la molécule d'intérêt
permettent de définir les conditions opératoires du procédé de culture. Ensuite,
la technologie, dans laquelle la culture cellulaire est effectuée, est sélectionnée
en regard des conditions opératoires. La production de molécule thérapeutique est
ainsi réalisée à l'échelle de quelques litres, cette échelle constitue la base
du dimensionnement de la culture industrielle. Enfin, des critères d'extrapolation
sont choisis pour réaliser le passage à l'échelle de production industrielle.
Il s'agit d'un travail délicat effectué avec une grande minutie. Actuellement, de
nombreuses cellules animales sont utilisées en production industrielle, notamment
dans la fabrication de vaccins et de protéines recombinantes. Les conditions
d'opération d'un procédé de culture à l'échelle du laboratoire, ne peuvent être
conservées à l'identique à l'échelle industrielle, il est souvent nécessaire de
faire des compromis entre elles. Pour limiter le risque d'erreur durant l'extrapolation
dimensionnelle, il convient de passer par des échelles intermédiaires. Tout procédé
de culture de cellules animales possède des caractéristiques propres. Une meilleure
compréhension des impacts des lipides, des surfactants, de l'aération et de la stabilité
génétique des cellules en culture permettrait d'améliorer les stratégies
mise en œuvre pour effectuer l'extrapolation dimensionnelle. Réaliser
la transposition d'une petite échelle à une échelle industrielle est
à chaque fois une expérience unique et différente qui requiert des compétences multidisciplinaires
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Documentation
