Identifiant pérenne de la notice : 223658839
Notice de type
Notice de regroupement
Note publique d'information : Le secteur pharmaceutique occupe une place à la fois importante et singulière. Que
ce soit en France ou dans le monde, l’industrie pharmaceutique est marquée par de
nombreux enjeux économiques, sociaux et réglementaires. Le secteur industriel étant
en constante mutation, les laboratoires pharmaceutiques se doivent de faire preuve
d’inventivité et de faire appel à un savoir-faire et à des connaissances remarquables
afin de s’imposer sur le marché mondial. De nombreuses philosophies sont nées de cette
volonté constante d’amélioration permettant aux concepts du Lean et du Six Sigma de
naître et de se développer. La fusion de ces deux méthodologies allie productivité
et qualité à travers des outils efficaces d’analyse, de formalisation et d’identification.
Du fait de sa portée sur la population mondiale, l’industrie pharmaceutique est un
domaine particulièrement délicat. Elle est soumise à de nombreuses exigences qui réclament
que les industries de santé assurent la qualité, la sureté et l'efficacité des produits
ainsi que la satisfaction des clients et des consommateurs. Cette situation a permis
de poser la qualité au centre de la politique et des valeurs des laboratoires. De
nombreux processus appartiennent au système de management de la qualité. Parmi eux,
la gestion des déviations est une fonction primordiale au sein d’une entreprise pharmaceutique
permettant de gérer, comprendre et surtout d’analyser les impacts des déviations pour
le patient. C’est un processus qui permet d’assurer la qualité d’un produit et son
innocuité mais également qui permet d’éviter la récurrence des évènements indésirables
et donc de limiter les coûts de non-qualité ou la perte de productivité.
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Documentation
