Identifiant pérenne de la notice : 267821298
Notice de type
Notice de regroupement
Note publique d'information : Introduction : Caractérisée par un orage cytokinique, la Pancréatite Aiguë sévère
se complique volontiers d’insuffisances organiques. Les patients sont donc admis en
unités de soins intensifs. Actuellement, le réanimateur ne dispose d’aucun outil dans
son arsenal pour enrayer l’évolution naturelle de la maladie. La Purification Sanguine
permet d'éliminer les cytokines et de rétablir l’homéostasie immune. Effectuée précocement,
cette thérapie novatrice pourrait protéger les organes des lésions collatérales induites
par les cytokines. La présente étude a été conçue pour évaluer si la Purification
Sanguine précoce avec filtre oXiris® peut réduire le dysfonctionnement d’organes chez
les patients atteints de Pancréatite Aiguë sévère. Matériel et méthode : L’étude ROBAP
est un essai interventionnel, multicentrique, randomisé et ouvert. La Purification
Sanguine sera confrontée à un traitement conventionnel sans épuration. Trente patients
seront randomisés avec un ratio 1 : 1 dans chaque bras de l’étude. Le critère de jugement
principal sera la cinétique journalière du score SOFA entre le jour de l’inclusion
(J0) et le septième jour post inclusion (J7). Les critères de jugement secondaires
seront multiples. Citons notamment le dosage de cytokines pro-inflammatoires à H0,
H1, H12, J1, J2 puis J7, le nombre de jours sans ventilation mécanique, le nombre
de jours sans délirium de réanimation, la mortalité à J7 et J28 entre autres. Éthique
: S’agissant d’une étude classée RIPH 1 selon la loi Jardé de 2012, l’étude est soumise
à validation. Les accords du CPP et de l’ANSM sont en attente. Conclusion : ROBAP
est une étude exploratoire et innovante visant à étudier l’impact de la Purification
Sanguine sur l’évolution des défaillances d’organes chez les patients atteints de
Pancréatite Aiguë sévère. Les résultats pourraient motiver une étude de plus grande
ampleur et peut être ultérieurement, changer l’histoire de la maladie.
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Documentation
