Identifiant pérenne de la notice : 236700367
Notice de type
Notice de regroupement
Note publique d'information : La chute récente de nombreux brevets de molécules biologiques innovantes et onéreuses,
a entraîné une véritable révolution dans l’industrie pharmaceutique avec le développement
des médicaments biosimilaires. Ces médicaments similaires à leur médicament biologique
de référence, possèdent des exigences de développement et de production aussi rigoureuses
que le princeps. Pour prouver la biosimilarité entre un biosimilaire et le médicament
biologique de référence et octroyer une autorisation de mise sur le marché, des données
supplémentaires en termes de qualité, sécurité et d’efficacité clinique sont exigées.
Néanmoins, les frais de recherches des biosimilaires sont moins importants et permet
d’avoir un prix plus bas que les médicaments biologiques de références. Les économies
potentielles liées au développement des biosimilaires sur le marché français sont
très importantes. Elles représentent un levier important pour pérenniser le système
de santé, garantir à un plus grand nombre l’accès à des thérapies innovantes. La politique
menée par les pouvoirs de santé publique vise la promotion des biosimilaires sur le
marché français. Cependant, pour encourager les professionnels de santé à recourir
aux biosimilaires de nombreuses actions restent à mettre en place et à améliorer.
Il est important que la communication sur le sujet soit diffusée aux professionnels
de santé mais aussi aux patients pour créer un environnement de transparence et de
confiance. Les enjeux réglementaires et cliniques des biosimilaires soulèvent des
questions en ce qui concerne la place du pharmacien d’officine dans la politique de
promotion des biosimilaires, notamment avec la question de l’autorisation de la substitution.
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Documentation
