Identifiant pérenne de la notice : 262205610
Notice de type
Notice de regroupement
Note publique d'information : Dans un montage de perfusion, de nombreux dispositifs médicaux sont composés de polymères
et sont à risque d’interactions avec les médicaments administrés. L’objectif de ce
travail était d’évaluer les interactions contenant-contenu lors de la perfusion de
bevacizumab à travers des chambres implantables. La perfusion a été simulée sur un
montage complet comprenant une poche, un perfuseur en PVC, une aiguille de Huber et
une chambre implantable équipée d’un cathéter en silicone ou en polyuréthane (PU).
L’analyse de la stabilité physicochimique du médicament de nature protéique au cours
de la perfusion a été réalisée par : examen visuel, comptage des particules subvisibles,
spectroscopie à corrélation de photons, chromatographie d’exclusion stérique et chromatographie
échangeuse d’ions. Les propriétés mécaniques des cathéters ont été évaluées par mesure
de la dureté Shore A, de l’élongation et contrainte à rupture et du module d’Young.
Les propriétés physicochimiques de la surface interne des cathéters ont été analysées
par spectroscopie FTIR en mode ATR, microscopie électronique à balayage (MEB) et mesure
de l’angle de contact. Aucune des analyses n’a mis en évidence de perte ou d’instabilité
du bevacizumab lors de la perfusion. Après une perfusion, les propriétés mécaniques
des cathéters ont été conservées et une diminution de l’angle de contact a été observée
(plus importante pour les cathéters en PU que pour ceux en silicone). Une modification
de l’état de surface a également été mise en évidence par MEB. Ces modifications pourraient
être dues à un phénomène de sorption du bevacizumab sur le cathéter ou de relargage
d’un additif entrant dans la composition du polymère.
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Documentation
